试剂

律师解答一类试剂不需要经营许可证。一般常规品种（一类试剂）即必需品种，有225种，不需许可和备案。二类试剂几乎应用于一切领域，大约有1800～2000个品种，实行备案管理。三类试剂大约有3000～6000个品种，实行许可管理。 法律依据 《医疗器械经营监督管理办法》第三条从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要...