临床试验

律师解答以下行为违反药品管理规定会被处罚警告：1、开展生物等效性试验未备案；2、未按照规定建立并实施药品追溯制度；3、未按照规定提交年度报告；4、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告；5、未制定药品上市后风险管理计划；6、未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第一百二十七条违反本法规定，有下列行为之...